近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

 

 

原子高科自主研发的氟[18F]化钠注射液，作为国内首个获批用于此领域的PET显像剂，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大地促进早期、精准、无创的骨转移诊断，以其便捷灵敏、安全高效的特性造福广大患者，不仅彰显了中核集团在放射性药物研发技术的创新实力，也意味着我国在该类高端诊断试剂的自主研发与生产能力上迈上了新台阶。

 

据统计，每年全国恶性肿瘤新发约400余万例，而乳腺癌、前列腺癌等常见肿瘤骨转移发生率高达15%～70%，其也成为癌症晚期引发患者极大痛苦甚至死亡的重要原因。

 

原子高科自主研发生产的氟[18F]化钠注射液获批上市，为癌症骨转移的早期诊疗提供更科学更先进的诊断工具，显著增强了临床诊断信心和准确率，对提升骨转移患者的生活质量，推动我国医疗健康事业的进步具有深远意义。

氟-18-氟化钠化钠注射液不放过骨转移的蛛丝马迹

在癌症治疗的漫长征途中，骨转移往往被视为一个严峻的挑战。它不仅预示着疾病已进入晚期，与癌细胞的斗争进入白热化阶段，剧烈的疼痛与生活质量的大幅下降也会反复磨砺患者的求生意志。如何及早准确地发现骨转移，一直是癌症诊疗的重难点。

 

氟[18F]化钠注射液就像是针对癌细胞的特殊染色剂。骨转移早期，癌细胞与正常细胞就像是黑白世界里混在一起的棋子，难以分辨敌我。氟[18F]化钠注射液能够精准地识别、定位癌细胞，让混在正常细胞中的癌细胞在骨显像中无处遁形。

 

要诊疗，先发现。癌症骨转移是一个渐进的过程，早期可能仅表现为轻微的骨痛或无明显症状，此时X射线等传统检查方法难以察觉，但氟[18F]化钠注射液能够帮助医生捕捉到骨转移的蛛丝马迹。这为患者争取到了宝贵的治疗时间，使得医生能够采取更加积极的治疗措施，如放疗、化疗、靶向治疗等，以延缓病情恶化，延长患者生存期。

 

“吃干巴面包，抹干巴黄油，做干巴老头，品干巴人生。”前段时间吃“干巴面包”风靡全网的“干巴大叔”，因罹患骨癌走红后不久离世，让无数网友真切地感受到了癌症的残酷。

 

对与时间赛跑的癌症病患来说，提前的一分一秒都弥足珍贵，抓住骨转移早期的蛛丝马迹，便是在呵护他们的生命之光。

 

患者至上安全高效新体验

与癌症抗争的痛苦征程中，患者往往饱受身体与精神的双重折磨。降低诊断的操作门槛，提升患者的接受程度，也是提升诊断的精度与技术的应用广度。

 

 

氟[18F]化钠注射液起效更快，1小时内就可以进行图像采集，大大削弱了图像采集的时间限制；它更清晰，图像质量(分辨率)高于二维的平面骨扫描和骨SPECT显像，空间分辨率可达3-8mm；它更安全，有效剂量降低至3.15mSv，减少患者对辐照剂量的担忧。

 

在氟[18F]化钠注射液多重优势的加持下，骨显像能够在无侵入的情况下，实现对全身骨骼的全面“扫描”，且不受骨骼形态、大小或位置的限制，“灵”感知癌细胞。这使得医生能够一次性地评估患者全身骨骼的健康状况，精准定位骨转移的部位和范围，对于制定个性化的治疗方案、评估治疗效果以及预测患者愈后都具有重要的参考价值。

 

无需开刀，无需穿刺活检，大大减轻了患者的心理负担。注射液轻轻一推，1小时内便能清晰掌握全身骨骼的健康状况。更快速、更清晰、更安全、更全面、更舒适的氟[18F]化钠-PET，让患者易于选择、乐于选择，真正实现了科技造福人类。

 

精益求精

开创骨显像新纪元

氟[18F]化钠注射液产品的成功研发，不仅是原子高科在核医学诊断技术领域的又一次重大创新与突破，该药品作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，对骨转移的诊疗发展具有特殊的历史意义！

 

 

 

原子高科自主研发生产的氟[18F]化钠注射液的国产化，将打破国外产品在骨显像剂市场的垄断地位，显著降低骨转移诊疗成本，以后患者花更少的钱就能享受到更安全更灵敏的检测体验。

 

氟[18F]化钠注射液优秀的临床表现，已备受国内外市场青睐，届时国产之光的强势竞争力也将为我国核医学产业的国际发展带来新的机遇。

 

可以预见，随着氟[18F]化钠PET或PET/CT全身骨显像的逐步推广应用，越来越多的医疗机构和患者将增进对核医学诊断技术的了解，继而推动整个产业的快速发展和壮大。氟[18F]化钠注射液的成功也将激励更多的企业和科研机构，共同推动我国医疗科技事业的长足进步和深远发展。

 

步履不停助力健康中国建设

原子高科成立于2001年，2006年7月28日挂牌新三板，背靠中核集团，凭借其深厚的核技术应用底蕴与领先的技术实力成为中国放射性药物行业的龙头企业。

 

 

 

此次氟[18F]化钠注射液的成功研发和应用将为我国健康中国建设提供有力支持，原子高科还将一如既往深耕放药领域，持续性加大创新力度与研发投入，面向人民健康，让核技术更好地为人民服务。