近日，中核集团自主研发的氟[¹⁸F]司他明注射液，已顺利完成两项Ⅲ期临床试验参与者入组及数据管理工作，将为产品后续注册申报及临床落地应用奠定基础。

　　氟[¹⁸F]司他明注射液是靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的创新核医学显像药物，可特异性结合前列腺癌细胞。通过PET/CT成像，能够清晰显示病灶位置、大小及分布范围，提升微小病灶与隐匿转移灶检出率，辅助临床完成肿瘤分期、复发风险评估，为个体化诊疗方案制定提供影像学依据，有效优化前列腺癌全程诊疗、改善患者预后。

本次两项多中心Ⅲ期临床试验，由中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院牵头，联合国内多家权威临床研究中心共同开展，分别针对中危初治、可疑复发前列腺癌两大核心患者人群，全面评价了氟[¹⁸F]司他明注射液的临床诊断效能与安全性。试验设计科学严谨、贴合国内临床实际，获取的临床数据，将丰富我国PSMA靶向正电子显像药物的证据体系，实现国产高端前列腺癌分子影像诊断药物的重要突破。